Rapid Test COVID-19 Newgene

Jednorázový rychlotest na detekci COVID-19 ze slin.

Produkt slouží ke kvalitativní detekci nového koronaviru ve vzorcích sputa (slin). Představuje pomůcku v diagnostice infekce novým koronavirem.

•             Rychlé zjištění přítomnosti antigenu SARS-CoV-2

•             Snadný odběr vzorku ze slin

•             Vhodný i pro děti

•             Citlivost: 97,3 %

•             Specificita: 99,2 %

•             Celková přesnost: 98,3 %

SOUHRN

Nový koronavirus spadá do rodu ­. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. V současnosti jsou hlavním zdrojem nákazy novým koronavirem pacienti, kteří jsou tímto virem nakaženi; zdrojem nákazy mohou být i asymptomaticky nakažené osoby. Podle současných epidemiologických znalostí je inkubační doba 1 – 14 dní, obvyklá doba je 3 – 7 dní. Hlavními projevy onemocnění jsou horečka, únava a suchý kašel, někdy se přidružuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, svalová bolest a průjem.

ZKUŠEBNÍ POSTUP

Před vlastním testem nechte soupravu i vzorky vytemperovat na

pokojovou teplotu 15 – 30 °C.

PRINCIP TESTU

Souprava pro detekci antigenu nového koronaviru (koloidní zlato) funguje na principu imunochromatografické membrány s vysoce citlivými monoklonálními protilátkami sloužící k detekci nukleokapsidového proteinu viru SARS-CoV-2 ze vzorku slin. Zkušební proužek se stává z těchto součástí: podložka na vzorek, reagenční podložka, reakční membrána a absorpční podložka. Reagenční podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonální protilátkou proti nukleokapsidovému proteinu viru SARS-CoV-2, reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti nukleokapsidovému proteinu viru SARS-CoV-2. Celý proužek je zafixován v plastovém pouzdře. Když se do jamky pro vzorek přikápne vzorek, vysušený konjugát na reagenční podložce se rozpustí a společně se vzorkem migruje. Pokud je ve vzorku přítomný antigen viru SARS-CoV-2, vytvoří se mezi anti-SARS-CoV-2 konjugátem a virem komplex, který se zachytí na monoklonálních protilátkách, jimiž je potažena testovací oblast (T). Pokud není čárka T přítomna, poukazuje to na negativní výsledek. Jako kontrola správnosti postupu slouží červená čárka, která se objevuje v kontrolní oblasti (C) vždy a dokládá, že byl nadávkován správný objem vzorku a že je membrána nasáklá.

SLOŽENÍ TESTOVACÍ SADY

- Zkušební kazeta pro jednorázové použití

- Zkumavka k extrakci vzorku

- Víčko s otvorem pro uzavření extrakční zkumavky

- Plastová pipeta na přenesení vzorku

- Papírový kelímek pro jednorázové použití

UCHOVÁVÁNÍ A STABILITA

Soupravu uchováváme v původním vzduchotěsně uzavřeném sáčku

za teploty v rozmezí 2 - 30°C mimo přímý dopad slunečních paprsků.

Souprava je stabilní po celou dobu použitelnosti uvedenou na štítku.

Po otevření vzduchotěsně uzavřeného sáčku je třeba soupravu použít

během jedné hodiny. Kdyby byla souprava vystavena po delší dobu

vysokým teplotám a vlhkému prostředí, znehodnotila by se.

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na štítku.